较新的胰岛素工作速度更快,更容易使用,但较老的胰岛素往往更便宜。
威尔克森(Josh Wilkerson)在26岁时从继父的健康保险中退下来,开始服用非处方胰岛素治疗1型糖尿病。但与威尔克森之前使用的胰岛素相比,价格较低的药物难以使用,而且有更大的出错空间。据《华盛顿邮报》报道,不到一年,这位为即将到来的婚礼存钱的年轻人就去世了。
随着胰岛素价格的飙升,像威尔克森这样令人心碎的故事变得越来越普遍。在美国,有些糖尿病患者会去墨西哥或加拿大旅行,那里的胰岛素售价仅为美国的一小部分。另一些人则对胰岛素实行定量配给,这一冒险之举可能会导致一系列的医疗问题,包括情绪波动、严重脱水、感染风险增加、肾脏和眼部问题、截肢甚至死亡。
在许多情况下,像威尔克森这样的人从昂贵但更容易使用的“模拟”人类胰岛素转换到更难以使用的传统胰岛素(稍后我们将解释其区别),但随后很难正确地确定时间和分配剂量。以下是为什么这种转换如此具有挑战性,以及医疗专业人员如何帮助患者安全地进行这种转换。
美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention) 2017年的一份报告显示,美国有超过1亿成年人患有糖尿病或糖尿病前期。许多糖尿病患者需要补充胰岛素,这是一种通常在胰腺中产生的激素。当人们吃饭时,他们的血糖或葡萄糖升高。就像交警一样,胰岛素进入血液,向细胞发出信号,让它们吸收这些糖,这样营养物质就可以被用作能量。
如果不服用胰岛素,糖尿病患者在进食后会出现高血糖或高血糖。“(胰岛素)的作用是防止饭后或压力后血糖升高,”俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心(Ohio State University Wexner Medical Center)内分泌学家凯瑟琳·怀恩(Kathleen Wyne)博士说。许多糖尿病患者即使不吃东西,也需要补充胰岛素来维持基本的代谢功能。
怀恩告诉《生活科学》杂志,1型糖尿病患者的身体可能不分泌胰岛素,他们“有更小的误差范围,如果他们摄入太多胰岛素,就会导致严重的低血糖”。相反,患有2型糖尿病的人体内会产生一些胰岛素,但数量不够(通常随着年龄的增长会减少)。
糖尿病曾经是一个死刑。但在1921年,两名加拿大科学家从动物胰腺中提取出活性胰岛素后,它变成了一种可以治疗的慢性疾病。根据2015年发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一篇文章,他们在1922年治疗了第一个病人,后来以1美元的价格将他们的专利技术卖给了多伦多大学(University of Toronto),称他们的目标不是利润,而是公共健康。然而,研究人员很快意识到他们无法生产足够的胰岛素来满足北美市场的需求。结果,这所大学允许制药公司生产胰岛素并申请任何改进的专利。
几十年来,这导致了胰岛素价格的飞涨。2015年的报告指出,虽然研究人员取得了重大进展,但渐进式的改进基本上使胰岛素获得了90多年的专利,这在一定程度上解释了为什么市场上几乎没有任何非专利胰岛素。(今年3月,美国礼来制药公司(Eli Lilly)宣布将推出一款名为“胰岛素Lispro”的仿制药,但这款胰岛素的零售价仍然超过了每瓶100美元
《新英格兰医学杂志》研究报告的作者写道:“在发现胰岛素近一个世纪后,北美仍然没有廉价的胰岛素供应给糖尿病患者,而美国人正在为这种最古老的现代药物的持续复兴付出高昂的代价。”
新的胰岛素上市之前,糖尿病患者会得到他们的胰岛素药瓶和交付一个注射器,注入一个常规(也称为短效或“R”)饭前胰岛素和“中性鱼精蛋白Hagedorn”(intermediate-acting正烷烃的胰岛素)一天一次或两次。正常的胰岛素必须在饭前30分钟服用,所以人们必须知道他们什么时候吃,
Wyne说。
她说,糖尿病患者也可以使用含有常规和NPH胰岛素混合物的小瓶,这样可以减少每日注射量。
但后来,随着注射笔中更高效的短效胰岛素进入市场,小瓶和注射器就过时了。
这就引出了当前的危机。怀恩记得,杏耀信任度1996年礼来公司(Eli Lilly)推出短效胰岛素Humalog后,胰岛素价格开始攀升。因为它在15分钟内就起作用了,所以Humalog允许人们在坐下吃饭的时候注射胰岛素。
Humalog是第一个进入市场的类似物(意味着它是实验室培育的)胰岛素。怀恩说,它最初的售价是每瓶21美元,相当于一个月的供应量。在接下来的20年里,这个价格上涨了30多倍。根据goodrx.com最近的一次搜索,五支注射笔(大约相当于一瓶)的零售价超过了300美元。(goodrx的另一个搜索结果显示,小瓶的价格要便宜一些,零售价在165美元到195美元之间。)
与此同时,长效NPH的第一个替代品甘精(品牌名Lantus)于2001年进入美国。当时是35美元一瓶;据《华盛顿邮报》(The Washington Post)报道,IBM Watson Health的数据显示,现在的价格是270美元。
加州大学旧金山分校(UCSF)医学教授、UCSF医疗中心住院糖尿病患者医疗主任罗伯特·拉沙考夫(Robert Rushakoff)博士说,尽管有一些警告,但需要注意的是,新旧胰岛素非常相似。
Rushakoff告诉《生活科学》杂志:“随着更快速的胰岛素的引入,如aspart、Humalog和NovoLog,两者之间的差异根本没有任何功效。”“不同的是,它开始工作得更快一点,然后消失得更快一点。所以这意味着你可以在饭前几分钟服用,或者如果需要,可以在饭后服用。”
然而,对一些人来说,存在的一些差异可能是一个大问题。例如,许多糖尿病患者需要后台长效胰岛素。旧的NPH胰岛素可能持续14到24小时,取决于人,它有一个峰值。当血糖达到峰值时,它会导致一个人低血糖,除非他们只是吃东西。相反,较新的长效胰岛素,如甘精胰岛素,“相对平稳——没有峰值,”Rushakoff说。“大多数都持续了24小时或更长时间。”
此外,科学家从动物胰腺中获取较旧的胰岛素,但通过将人类基因插入细菌(如大肠杆菌),杏耀注册 ,产生较新的胰岛素。纽约大学朗格尼健康(new York University Langone Health)内分泌学家洛伦·维斯纳·格林(Loren Wissner Greene)博士说,人们对动物胰岛素的反应可能与对人类胰岛素的反应不同,因此,在从新的胰岛素转换到旧的胰岛素时,可能需要调整胰岛素的剂量。
此外,NPH还含有鱼精蛋白,这种鱼蛋白可以让胰岛素逐渐被释放和吸收,从而延长胰岛素的使用时间。然而,有些人对鱼精蛋白过敏;这其中包括一名在中国注射NPH后死亡的男子。新的胰岛素没有这种成分,Greene说。
怀恩说,在威尔克森的案例中,目前还不清楚是这些罕见的问题之一导致了他的问题,还是他在配给胰岛素。
但无论如何,老瓶装的胰岛素不需要处方,而且比速效胰岛素更便宜(在沃尔玛和其他药店,大约25美元一瓶)。他说:“因此,越来越多的保险不足或没有保险的人又回到原来的生活方式。
怀恩说,对于那些不知道如何使用老式胰岛素的人来说,这可能是一个冒险的举动。
如果人们不确定如何从新的品牌和笔转换到传统的小瓶和注射器,“你可能做得不对,”怀恩说。“你怎样才能找到你的医生,并获得如何转变的信息呢?”怀恩说,考虑到问题的复杂性,医生可能会要求患者安排一次就诊,但没有保险的人往往负担不起。
所以,怀恩和她的同事们现在正试图猜测是谁失去了他们的保险,要么是因为这些病人已经脱离了他们父母的保险计划,要么是因为他们处于危险的境地。“显然,我们不知道谁会失去他们的保险,”她说。“但我们需要意识到,万一发生这种情况,他们需要这些信息。”
直到政治家或制药公司降低美国的胰岛素成本她说,在美国,病人教育是必不可少的一步。
怀恩鼓励糖尿病患者在预期保险范围改变时提醒他们的医生。怀恩说,同样,杏耀的安全通过教育患者如何使用小瓶和注射器,告诉他们如何利用GoodRx等价格检查服务,并建议不要进行危险的定量配给,医生可以挽救生命。