关于膳食补充剂，消费者应该注意哪些质量问题?

 

人们通常认为，因为补品是天然的产物，所以质量很好。但是，实现这一目标还需要许多步骤。为了生产高质量的补充剂，生产商必须考虑许多因素，从产品成分的复杂性和同一性到其效力，以及污染物的控制。就身份而言，许多不同的植物可以用来制作草药膳食补充剂，甚至外观相似、关系密切的植物也可以产生非常不同的效果。例如，黑升麻是一种女性更年期症状的草药补充剂。但在美国和加拿大也发生过这样的事件，消费者在购买了含有同名植物的产品后，肝脏受到了损害。这就是为什么正确的测试以确保补充剂产品始终符合质量标准的身份，强度，成分和污染物的限制是如此重要。

 

这听起来好像补充剂的质量定义比药品要复杂得多。这是为什么呢?

 

这取决于产品本身。第一个原因，也许是违反直觉的，是膳食补充剂可能非常复杂，通常包含数十种甚至数百种不同的物质，其中许多来自植物或自然来源。药物经提纯后，可含有99.9%的一种物质和少量杂质。其次，膳食补充剂和草药产品的效力通常不像药物那样得到确认。

 

这种复杂性对消费者意味着什么?

 

消费者应该知道，在很多情况下，要确定有效成分即使不是不可能，也是非常困难的。有时它可能是某些物质的组合，这些物质具有所声称的特殊效果。此外，人们往往没有意识到他们服用的补充剂或草药与医生开出的药物之间可能存在相互作用。例如，一些补充剂可能会改变肝脏酶的活性，这可能会改变你代谢处方药的方式。这种代谢的改变可以增加药物在血液中的浓度，这可能会引起不良反应，或者降低药物的浓度，这可能会使药物无效。

 

USP推荐什么样的工具来评估补充剂的质量?

 

目前的质量金标准测试是色谱法，它可以评估补充剂的成分。但是在测试复杂产品时，只能从数据中获得这么多信息。像液相色谱-质谱法这样的新技术，结合某些类型的分析，可以获得更精确的结果。但是，在这些技术能够被广泛采用并纳入标准之前，它们必须经过验证，我们需要确保它们能够在相当常规的设置中实现——高昂的设备成本有时可能是一个障碍。

 

DNA测试能证实补充剂是否如其宣称的那样吗?

 

这取决于测试的内容。膳食补充剂有很多不同的来源。有维生素、矿物质、草药和提取物。基于DNA的检测是识别某些补充剂的工具箱中非常重要的一部分，但是市场上有许多产品的DNA检测并不是始终有效的身份识别方法。提取物就是一个很好的例子，因为它们并不总是含有DNA。此外，虽然DNA技术可能有助于鉴定，但它不能确定强度，因为DNA不是活性成分。

 

在美国，联邦监管是如何对补充剂起作用的?

 

膳食补充剂受“食物”的监管，并须符合法律规定，以确保供应安全。虽然膳食补充剂制造商和供应商有责任确保他们销售的产品的安全，但其中许多产品还没有经过FDA的审查。《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)是1994年开始实施的膳食补充剂管理法律，在此之前上市的膳食补充剂不需要FDA的审查。

 

对制造商的监控有什么样的保障措施?

 

该法律要求行业使用当前专门为膳食补充剂产品开发的良好生产规范来生产补充剂。此外，FDA对生产场所或产品进行随机检查。但是值得注意的是，与市场上的大量产品相比，可供检查的资源是非常有限的。如果你将膳食补充剂的摄入量与药物的摄入量进行比较，你会发现两者相差一个数量级。补充剂的成分来自许多公司——有时是大公司，但也经常来自非常小的公司，它们的质量体系差异很大。

 

USP如何与补充剂制造商合作以确保产品质量?

 

大约十年前，我们启动了USP膳食补充剂验证项目，这是公司与USP合作评估其设施、流程和产品质量的逐步过程。如果它们达到了这个过程的最后一步，合格的产品可以带有USP验证标记。我们还希望在全球范围内扩大这一项目。一些国家有兴趣加强它们的管制和质量控制。在拉丁美洲，我们看到对质量改进的真正推动，核查方案可能有助于促进这一进程。

 

你认为消费者意识到补充剂质量标准的重要性了吗?

 

消费者可能会看到USP认证的标志，并理解它的意思是“质量”，但我认为在涉及到标准时，人们并没有很好地意识到它的真正含义。而且，人们经常把“天然”误认为“安全”，他们认为因为某些东西是天然的，所以它一定是好的。这是完全错误的——已知的一些毒性最强的物质是天然的。想了解更多信息的消费者可以在美国国立卫生研究院的网站上找到有用的信息。

 

 

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